1.媒体来源:
苹果日报
2.记者署名:
黄仲丘／台北报导
3.完整新闻标题:
防快乐缺氧！食药署开放海外买血氧机免申请　输入、携带限每人1台
4.完整新闻内文:
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食药署开放海外买血氧机免申请，输入、携带限每人1台。资料照片
为防“快乐缺氧”，国内血氧机大缺货，许多民众会从国外购买血氧机产品，因未申请核准，入关时被海关扣留。食药署为防疫便民，自今天(6/28)起至12月31日止，民众输入或携带“医疗用血氧机”供防疫自用，每人以一台为限，无须向食药署提出专案输入申请，得由海关迳予放行。
食药署医粧组简任技正林欣慧表示，市售的血氧机，并非均属医疗器材，许多运动用血氧机，非属医疗器材管理，民众从国外购买“运动用血氧机”，海关可依权责迳予放行，无须向食药署提出申请。倘血氧机产品说明书或产品功能用途标示，符合医疗器材管理法第3条医疗器材定义，为医疗用途之血氧机，才须以医疗器材管理。
林欣慧表示，去年疫情初期，食药署也曾开放民众进口一定量的医用口罩可免申请，随着媒体报导隐形因疫情导致隐形缺氧的问题，为方便民众购买血氧机，民众输入或携带“医疗用血氧机”供防疫自用，可每人以一台为限，无须向食药署提出专案输入申请，得由海关迳予放行。
但如果民众需要输入或携带超过每人一台“医疗用血氧机”之规范限量，且该产品为无需由专业人员操作，可由民众自行使用之“医疗用血氧机”，可依特定医疗器材专案核准制造及输入办法第6条及第17条相关规定，缴纳审查费并填具申请书，检附申请人身分证明文件、医疗器材使用说明书、载有不贩售、转让或转供他用意旨之切结书，以及国内、外就诊医疗机构出具载有医疗器材名称之诊断证明或处方提出申请。倘因疫情期间不便出入医院或为居家隔离之情形，民众得以叙明“仅供个人防疫使用”之切结书，取代医师诊断证明。
食药署提醒，民众自行购买国外个人自用之医疗器材，因其产品安全及有效性未经审查，且考量医疗用血氧机，后续有维修校正之需求，故建议民众于国内实体通路之医疗器材贩卖业者(如药粧店、医疗器材行)或药局，购买已领有医疗器材许可证或专案核准之产品，以保障使用安全。再次强调，如须由医师或专业人员操作之医疗器材(如：说明书载明须于医院使用之血氧机)，则不符合民众得申请输入专供个人自用之医疗器材规定。
但如果民众将自购的血氧机私自贩售谋利者，则可依《医疗器材管理法》处３年以下有期徒刑，并科１千万元以下罚金。（黄仲丘／台北报导）
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6.备注:
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