[新闻] 美FDA无官方立场 卫福部:不表示免疫桥

楼主: unique681 (tw)   2021-06-17 18:27:36
1.媒体来源:
经济日报
2.记者署名:
2021-06-17 15:00中央社 记者赖于榛台北17日电
3.完整新闻标题:
美FDA无官方立场 卫福部:不表示免疫桥接不可能
4.完整新闻内文:
高端疫苗规划以免疫桥接方式申请EUA,但媒体报导美国食品药物管理局(FDA)对“免疫
桥接”的科学定位未定。卫福部今天表示,目前美国FDA对免疫桥接无官方立场,并不表
示免疫桥接不可能。
对于国产疫苗紧急使用授权(EUA)审查标准,卫福部拟以免疫桥接(immune-bridging)
方式佐证,但有媒体报导指出,美国FDA对于免疫桥接的科学地位未定,不赞同以免疫桥
接替代3期临床试验。
卫福部次长薛瑞元今天出席行政院会后记者会时说明,经卫福部人员与美国FDA联系后,
美方目前对于免疫桥接没有官方立场,并非表示免疫桥接不可能。
行政院发言人罗秉成则补充表示,政府EUA审查有明确规定、标准和办法,将在符合紧急
性、有效性和安全性的原则下审查。
至于卫福部是否针对“疫苗护照”做出规划,薛瑞元则说,世界卫生组织(WHO)目前对
于是否已施打疫苗做为入境许可,尚未有定论,也尚未有国家以打疫苗做为入境条件,但
卫福部将持续关注欧盟、美国和WHO的未来做法。
另外,有关美国日前承诺将赠台75万剂新冠肺炎(2019冠状病毒疾病,COVID-19)疫苗,
卫福部疾管署长周志浩则在记者会中表示,疫苗何时能抵台,台美之间还在持续讨论中,
有进一步消息会对外说明。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://money.udn.com/money/story/5658/5539142
6.备注: 还在凹 凹到赢就对了 笑死XD

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