我觉得台湾要给予高端疫苗 在二期还没做完只有二期期中分析解盲就给EUA
真的很有台湾价值
高端疫苗现在并非“完成二期试验”的解盲,仅是“二期试验期中分析”,不仅未进行第
三期临床试验,证验保护力及有效性甚至二期临床试验也只做到一半,现在大张旗鼓宣布
解盲,仅以二期期中分析结果作为申请卫福部食药署紧急授权(EUA)的依据,比原先国人
期待至少完成二期试验的标准更退步,如果卫福部食药署在国产疫苗二期期中解盲后就发
EUA,专业性及正当性恐引发各界质疑。
高端疫苗如果要完成二期试验的数据 至少必须等到九月
https://news.ebc.net.tw/news/living/265259
国产高端疫苗解盲结果出炉,东森新闻独家专访到一位受试者H先生,他表示今年二月接
受试验已完成两剂注射,但需要回诊六次,九月才完成试验,一共可领到1万3千元的酬劳
,不过,H先生质疑试验都还没结束,为何高端能够开记者会声称解盲成功?对此高端表
示,日前的解盲成果是“期中分析结果”,世界各国皆是如此,未来还会继续完成试验
。
世界上其他各国全都是三期期中分析才解盲 哪来的二期期中分析结果解盲
连二期试验都没完成 却可以申请EUA 这应该是创世界民主国家之创举
我建议 虽然美国FDA 准备要关闭 EUA这个大门 但台湾已开启二期期中就可EUA的大门
只想做二期就拿EUA的药厂们 可以比照高端疫苗 直接拿你们的二期期中分析来跟台湾申请
如果高端到时候可以过关 你们就只要拿比高端疫苗好的 免疫桥接报告 就可以申请EUA
台湾的EUA门槛 独步全球 堪比 中国跟俄罗斯等强国 相信各药厂一定蜂拥而至
对了 请别再造谣 台湾国产疫苗是做完二期试验才申请EUA
因为台湾疫苗 只有二期期中分析结果 连二期都没做完就可以EUA
说 台湾疫苗比照世界其他国家 通过完成二期试验才EUA 根本就是造谣中的造谣
说个笑话 台湾国产疫苗 符合国际科学标准跟程序