虽然昨天台湾媒体都有报销毁娇生污染疫苗的消息,
但各家都各漏了一点重要讯息,
以下的整理内容主要来源是路透社和纽约时报为主,
(只在独家消息的部分标注媒体名。)
1. FDA的声明:
(以下FDA都未透漏实际数量)
目前已经同意授权使用其中两批,
有几批品质不行要求销毁,还有几批正在审核。
(实际数量部分,各媒体都引述匿名消息指出已授权约1000万剂。
销毁数量部分,纽时的消息来源声称是约6000万剂。
剩余数量没有消息)
2. FDA 同意授权的但书
FDA要求娇生和 Emergent BioSolutions(这次出包的代工制造公司)
输出这两批疫苗到美国或国外前,
必须先跟 FDA 约定在适当的保密条件合约下,
让 FDA 可以和输出国当地的监管机构分享有关这两批疫苗如何生产的相关讯息。
(纽时引用匿名专家群的看法:
暗示 FDA 警告娇生和出包工厂,希望生产疫苗的场所能用更标准的方式运作。)
3. 娇生的回应声明
确认了有两批疫苗被授权,
但没有提到任何跟销毁疫苗有关的事。
4. 审计报告里代工厂到底出了哪些包
因为太多细节难条列,以下简略描述媒体有提的。
a.生产线原料和AZ交叉污染
b.厂区场地卫生不合格,员工未按标准清洁有霉菌问题。
比如在在细胞培养室里反复发现霉菌。
c.部分设备消毒不足,有细菌问题。
d.员工携带未密封医疗废弃物和疫苗的材料的容器碰撞,
有在其他地方发现容器有裂痕。
f.厂区太狭小很难不撞到容器,门太小用机器载料不方便,
结果工人都直接在地上推。
5. 纽时额外讲的代工厂爆料(匿名来源或政府文件)
太长了也是简略讲请自己看原文。
因为其它大厂没兴趣代工,
有养说客又长期配合政府的 Emergent BioSolutions 拿到了这个大单。
但过去该公司在制造政府流感疫苗的效率有拖延纪录。
另外也有个晃点代工小厂蓖麻毒素疫苗却弃单所以正在被告的事件。
这次就是只想冲量赚钱吸引投资人让股票涨上去,
管理营运出一堆包才有上面那堆问题。
来源:
路透
https://pse.is/3g42j7
(内文有丰富的相关连结请自行点阅)
纽时
https://pse.is/3hcdct
(这家都有付费墙,这篇是报污染疫苗进度的新闻)
https://pse.is/3hawyg
(纽时两个月前有关代工厂的爆料)