[新闻] 复星医药:复必泰在等审批 预计8月本地

楼主: lansiau (不可思议)   2021-06-13 17:51:15
1.媒体来源:
中央通讯社
2.记者署名:
编辑:张淑伶/周慧盈
3.完整新闻标题:
复星医药:复必泰在等审批 预计8月本地化生产
4.完整新闻内文:
(中央社台北12日电)复星医药昨天召开股东大会,董事长吴以芳表示,其代理的疫苗复
必泰还在等待审批,至于用技术转移在上海生产疫苗方面,预计本月落实合资协议、8月
建成本地化生产线并开始正常生产。
综合每日经济新闻及和讯网报导,复星医药11日在上海举行2020年度股东大会,有关mRNA
疫苗的注册审批相关问题最受投资人关切。
董事长吴以芳表示,围绕药学相关的附条件审批所要求的事项已经基本完成,关于后续附
条件将要开展的研究及临床方面的要求,也基本上梳理清晰。
他说,“审批整体进展正在有序正常地展开,与国家药品监督局的沟通也十分快速有效,
现在在等待最终的审批。”
辉瑞(Pfizer)药厂和德国BioNTech合作开发辉瑞/BioNTech(Pfizer-BioNTech)2019冠
状病毒疾病(COVID-19)疫苗,去年3月BioNTech和复星签订协议,在中国由复星医药代
理,称“复必泰”疫苗,目前已在香港及澳门施打;但尚未获中国药监局批准上市。
中国大陆迄今批准使用的COVID-19疫苗,均为国产疫苗。
今年5月,复星医药公告,将与BioNTech投资建立合资公司,双方各持50%股份,以实现
mRNA疫苗产品的本地化生产及商业化。
吴以芳昨天表示,正在与BioNTech商谈股权协定和技术合作协定,预计6月将完成以上协
议的签署工作。
他说,双方已经展开相关的技术转移工作:供应链上设备的订购及原辅材料的准备都在展
开,德国方面派出的第一位专家也已经到了上海金山改造工厂,希望8月份整个产业线能
够建成并开始正常生产。(编辑:张淑伶/周慧盈)1100612
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://www.cna.com.tw/news/acn/202106120067.aspx
6.备注:
目前台湾是否能顺利进口BNT 疫苗还未明朗,卫福部虽然说放宽原厂授权,
改成原厂出厂证明。德国目前大开放全民大注射同时,到底还有多少现货
可以给台湾实在不清楚。不过一旦上海开始制造BNT疫苗时,是否意味台湾
非常可能要从中国直接进BNT疫苗,这样在法规室是否就要修改才能进来?
还是郭董还留一手可以跟德国/上海复兴谈判呢?
有乡民可以在 BNT 疫苗上面的可能性作更多分析吗?

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