Re: [爆卦] 国产COVID-19疫苗紧急使用授权审查标准

楼主: berberis (ⒷⒺⓇⒷⒺⓇⒾⓈ)   2021-06-10 11:35:43
※ 引述《Amewakahiko (天若日子)》之铭言:
: 两间二期厂商才要抖吧
: 本来卫福部是先说你们扩大二期做完ok的话给你EUA,EUA标准待订
: 然后厂商就砸了一堆钱开始做二期
: 二期要解盲前,EUA标准才订好?
: 就像你补考,不过就要被当掉,
: 等你写完补考考卷交卷时,助教才跟你说,教授说考100才给过哦? WTF
我做梦梦到....我幻想想到....我合理假设....
有种东西叫做事前审查(ㄒㄧㄝˊ ㄕㄤ)....
当把人体内不是自然存在的的蛋白质打入人体之后..健康的身体多少都会有一些免疫反应
这时候就会针对这些蛋白质产生一种叫做抗体的东西
但是打食盐水的话,自然什么生理反应都不会有,也不会产生抗体
双盲实验虽然医生跟患者不知道使用什么药物,但是从抗体检验结果来看,却可以很清楚的看出哪个打安慰剂,哪个打药物
这个时候...基本上不用解盲
只要把"有抗体生成"的检验结果拿出来分析
分析结果显示:
原型株活病毒中和抗体几何平均效价比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%
信赖区间下限"为"0.75
血清反应比率(sero-response rate)的95%信赖区间下限为"55"%。
然后经过事前审查....标准就可以订出来了...
我真的只是假设....!!!

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