[新闻] 国产疫苗遭唱衰“7月做不出来” 联亚发

楼主: todo0222 (Thanks anything)   2021-06-08 08:58:40
1.媒体来源:
SETN
2.记者署名:
陈弋
3.完整新闻标题:
国产疫苗遭唱衰“7月做不出来” 联亚发声了:别妄自菲薄
4.完整新闻内文:
湾亟需疫苗救急,蔡英文总统日前宣示国产疫苗7月起将供应1000万剂。中研院院士陈培
哲却认为,国内的高端、联亚、国光都采用尚未通过国际核准的蛋白质次单位疫苗,“把
鸡蛋全放在一个篮子里”,7月不可能通过。联亚生技对此表示,每家公司都有自己的核
心技术,联亚有蛋白质技术,当然不会去做mRNA疫苗,况且同为次单位疫苗的Novavax保
护力可达到96%。
有鉴于国产疫苗近期受到诸多质疑和责难,联亚生技公司营运长彭文君今(7)日上午接
受广播节目《蔻蔻早餐》专访,被询及疫苗安全性和炒股的指控时,他澄清联亚没有公开
发行股票,政府虽付了预采购订金,但要等通过解盲和EUA(紧急使用授权),合约才会
正式成立,解盲失败的压力仍非常大。
彭文君强调,联亚没有公开发行股票,仅2家子公司(联亚药、联生药)一度登兴柜,公
司被谣传跟政府在炒股,他反问:“根本没有股票流通,要如何炒股?”针对外界质疑国
产疫苗未进入三期试验恐有安全疑虑,他表示世界卫生组织(WHO)5月26日开过专家会议
,提出以免疫桥接研究(Immuno bridging study)取代传统三期临床试验,因为要在全
球78亿人口达到65%疫苗覆蓋率,实现群体免疫,需要100亿剂以上才够,否则突变株流
窜,流感化之后可能每年或半年就要打一次疫苗。现下国际疫苗供应不足,评估有60亿剂
的缺口,台湾仍抢不到。
彭文君提到,WHO提出免疫桥接研究取代三期试验,获得欧洲药物管理局和韩国的支持,
未来WHO可望认可临床二期完成通过EUA,前提是达到免疫桥接的规定。他还透露,联亚已
在WHO登录临床三期,并透过子公司在印度规划三期人体试验,未来WHO会承认联亚开发的
新冠疫苗,目前联亚计画以并进的方式,顾及紧急需求先在国内拼通过EUA,同时在印度
进行临床三期试验。安全性方面,4000多人打过联亚疫苗,初步显示很安全。
彭文君说,由美国UBI(联合生物医学公司)和国发基金合资成立的联亚生技已有20多年
历史,在新竹拥有国内最大的蛋白质药厂,新冠肺炎疫情发生之后,他们结合美国公司的
胜肽技术和台湾的蛋白质技术投入次单位疫苗的开发。事实上联亚在新冠疫情爆发1年多
时就开发出疫苗,加上原本就有针对量产的基础设施作整备,预计今年底可以投产1.2亿
剂,明年5到8亿剂,后年估达10亿剂以上。
谣传政府图利联亚,彭文君解释,政府付订金预采购,但联亚和政府签约也要付保证金,
且履约保证金还不少,付完政府才会下订金,此时还不是正式订单,仍要通过临床解盲和
EUA,后面的合约才会正式成立,绝无外传的“强行解盲政府全买”。
面对6月下旬即将二期解盲,彭文君表示心情非常紧张,解盲不是一定成功。一般来说,
开发疫苗要花10亿美金以上,像是川普政府当时补助6家公司,同样在做次单位疫苗的
Novavax就获得17.5亿美金,相较之下联亚拿的补助很少,几乎都是自己出资在做,一旦
解盲失败,压力会非常大,绝对没有图利,反而责任重大,还是有信心成功,因为国产疫
苗才是解决未来新冠流感化达到国内群体免疫的关键。
“联亚生技主要放眼国际市场,但看到台湾发生灾难,身为台湾人,为什么自己有技术不
站起来?”彭文君说,中南美洲去年也和联亚签订1亿多剂的预采购订单,国外也看好台
湾疫苗,国人千万别妄自菲薄。次单位疫苗透过抽丝剥茧和去芜存菁,去掉病毒不好的成
分,保留我们需要的地方,临床试验看到受试者并没有太多严重副作用,仅少数人有轻微
发烧和注射部位疼痛,目前看来安全性高,初步试验显示每个人都可以产生不错的中和抗
体力价,保护力可期。
另外,中研院院士陈培哲直指台湾的高端、联亚、国光都采用尚未通过国际核准的蛋白质
次单位疫苗,形同“把鸡蛋全放在一个篮子里”,还说连美国知名生技公司诺瓦瓦克斯(
Novavax)研发的次单位疫苗都未获认证,国产疫苗7月绝对不可能通过。
彭文君认为,陈哲培不应以个人言论影响视听,这部分已经有点违反专业伦理,毕竟每家
公司都有自己的核心技术,联亚的专长就是蛋白质和胜肽技术,在疫苗生产上能够确保专
业和速度,因此不会去做mRNA疫苗,就像“面包店不会卖意大利面”。
彭文君还说,联亚在次单位疫苗的开发上跑得很前面,不要看不起台湾公司,光是临床二
期到EUA,联亚须逐一通过查检表上100多项的要求,每项都很困难,基本上是用临床三期
的规格去做,Novavax可能还没通过相关查检要求,所以认证卡关。
关于对次单位疫苗保护力的质疑,彭文君提到各种疫苗有其优缺点,数据显示Novavax的
保护力非常高,可达96%,说明了次单位疫苗不可能是最差的。B肝疫苗也是次单位疫苗
,当初全面施打后也大幅降低B肝流行。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://reurl.cc/xGOZ35
6.备注:
不要妄自菲薄

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