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记者署名:杨媛婷
新闻标题:参加国产疫苗二期临床测试！陈建仁曝心得：设计完善、执行严谨
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〔记者杨媛婷／台北报导〕前副总统、中研院院士陈建仁昨天深夜分享他和太太参加国产疫
苗二期临床测试的心得，他说透过夫妻俩亲身体验，认为国产疫苗的二期临床测试设计很完
善，执行也很严谨。
陈建仁接受电视媒体访问被问及接受二期临床的感想后，他也在脸书透露当初参加二期临床
测试的动机是在于，3月初得知国产疫苗二期临床试验65岁以上长者受试不足，为了支持国
产疫苗自主研发，他和太太连袂报名参加测试。
陈建仁也指出，该项二期临床测试是前瞻性、双盲、多中心、多地区的试验，为确保研究结
果不被人为扭曲，这项随机双盲研究，7个中有6个受试者使用试验疫苗，7个里面的1个受试
者使用“安慰剂”，也就是不含有效成分的针剂（生理食盐水），正因为二期临床是双盲测
试，所以医师和受试者都不知道打的是疫苗还是安慰剂。
陈建仁和夫人是在3月10日签署受试者同意书，接受医师的身体理学检查、抽血检验、和心
电图检查，同月17日回诊，医师告知他们经评估后都符合受试资格，两人接种了第1剂，并
带着《受试者日志》回家，详细记录每天使用的药物和任何不良反应。一周后接受电话追踪
，以收集并用药物与不良反应。
陈建仁夫妻又于4月14日回诊，医师评估他们缴回的《受试者日志》，进行身体理学检查，
经评估后适合继续接种，两人就接种了第2剂，并带着新的《受试者日志》回家，继续详细
记录每天使用药物和任何不良反应，一周后再接受电话追踪，5月12日回诊，由医师评估我
们缴回的《受试者日志》，进行身体理学检查，并抽取血液进行免疫生成性检查。
陈建仁说，受试过程中，夫妻都没有不良反应，也没有感觉任何不适，只是很希望知道自己
是打了疫苗或安慰剂，至于疫苗的保护力到底如何，要检验最后一次回诊所抽取的血液，测
量血液的“中和抗体效价”，在解盲以后进行两组的比较分析才能判定。
陈建仁说，透过夫妻两人的亲身体验，他认为国产疫苗的临床二期试验，设计相当完善，执
行十分严谨，该试验必须在解盲以后，将试验数据提交给食药署的专家委员会来审查是否通
过，如果证实疫苗具有保护性和安全性，打安慰剂的受试者也都会补接种到疫苗。
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