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1.媒体来源:
联合
2.记者署名:
李树人
3.完整新闻标题:
疫苗进口 萧美玲：药事法明订紧急公卫需求可专案申请
4.完整新闻内文:
新冠疫情去年起全球肆虐，欧美等国以实际经验告诉全世界，疫苗是这场疫情的最终解方
，但国内疫苗采购极不顺利，民间欲出手协助，指挥中心要求必须由“政府与原厂签约采
购”。
对此，前卫生署副署长、药政处长萧美玲表示不解，药事法早已明文规定，若有紧急公卫
需求，特定药物可以专案准许进口，自然也包括紧急救命的疫苗。
为保障民众用药安全，药事法规定药品应经由中央卫生主管机关查验登记，核准发给药品
许可证后，才得以制造或输入。
但药事法第 48-2 条提出例外的状况：“为预防、诊治危及生命或严重失能之疾病，且国
内尚无适当药物或合适替代疗法”及“因应紧急公共卫生情事需要”时，可专案核准申请
。
萧美玲说，根据上述法令，民间若能进口原厂药品或疫苗，主管机构只要确认来源及药品
安全性，不一定非得由政府直接签约。
事实上，类似的事情己有先例，部分罕病药物使用的人太少，没有药厂愿意申请药证或进
口，为顾及患者用药权益，医院可以提出专案申请，直接进口药物。
疫苗是控制疫情最重要方法，指挥中心从去年就开始在国外采购疫苗，但采购过程极不顺
利，目前疫苗到货数量有限。
如今疫情延烧，指挥中心处理医疗病房调度及加速筛检已负荷沈重，萧美玲建议，如今民
间团体希望有机会尽力，且有管道可以购得原厂疫苗，指挥中心未必需要坚持一定由政府
和原厂签约，应该善用民间力量，共同防疫。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://udn.com/news/story/122190/5496478
6.备注:
萧美玲（前卫生署副署长、药政处长）&
张鸿仁（首任药政处长、疾管局长）：
药事法第四十八之二条中，应紧急公共卫生之需，中央卫生主管机关得专案核准特定药物
之制造或输入
陈培哲（中研院院士）：
建议立委推动“新冠肺炎疫苗紧急输入办法”，只要是符合ＣＯＶＡＸ（新冠肺炎疫苗实
施计画）核准使用的疫苗，在最低的规范下就可引进使用