Re: [爆卦] BNT EUA 逐字稿

楼主: naoomi (奈米)   2021-05-30 19:17:00
我觉得CDC应该要把食药署的BNT专案进口公文(EUA)公开才能服众
如果没有EUA公文 => 接种同意书跟陈时中造谣罚300万
如果有EUA公文 => 要看公文上面写的BNT制造厂,进口的数量跟限期有没有超过,如果都
符合的话郭董应该可以直下单,送货地址写CDC,报关的时侯CDC丢EUA公文给海关就可以
进来了, 根本不用申请一堆文件。法规根本就没有限制许可证申请药商跟下订单的是同
一个人。
问题是不知道郭董买的BNT制造厂是不是跟疾管署申请的那一样。要知道BNT有好几个厂,
有美国比利时德国的,如果你今天拿德国厂的东西报关,可是EUA公文上面写准的是美国
厂,那海关是不会放行的,也不是政府要故意要卡谁,政府本来就卡所有人。现在政府一
直讲辉瑞BNT,所以当初申请的很可能是美国辉瑞厂的,跟BNT德国厂的没有关系,所以有
可能不能进。
https://i.imgur.com/qwL0ICW.jpg
https://i.imgur.com/y4fNzRV.jpg
有人说都什么时候了还管什么法规,政府有听到人民的心声吗就可以哭哭什么EUA没有文
件都没就让他清关,那跟民进党有一天直接跳过审查跳过EUA让高端上市施打有什么两样?
虽然现在只有二期政府就要他过也有够扯,就算件送进到食药署,食药署也应该要叫高
瑞补三期的资料,如果上面施压食药署的医生委员也该要像藻礁案的委员离席让他不要过

话说回来如果政府如果刚好有申请到德国厂的EUA,然后郭董拿出来的货标签也写同一个
厂,那就让他过好吗,还是法规又卡哪里?
※ 引述《tonyhsie (一笔挥毫天下定)》之铭言:
: CDC 自己买的 BNT => 直接发 EUA
: COVAX 发的 BNT => 直接发 EUA
: 郭董 的 BNT => 1. 执行计画书
: 2. 数量/计算依据
: 3. 供货期程
: 4. 有效期限
: 5. 药品说明书
: 6. 冷链及仓储设备
: 7. 原厂授权书
: 8. 国外上市证明/替代文件
: 再经由食药署审查,指挥中心同意
: 5/30 下午
: 陈部长开示:一些企业或民间组织 都积极寻找疫苗的供应来源
: 我们当然是表达我们的感谢 也欢迎啦齁
: 希望大家一起努力 让疫苗的供应能够更稳定
: 那还是强调说 要进来要知道说 那是什么样的疫苗 什么样的情况
: 有没有得到相关的授权 才有办法开启相关的一些申请的活动
: 所以申请案件审查的流程 当然是很繁复
: 但如果进到这样的一个程序里面 我们也会尽量的协助 全力的投入
: 来处理一些行政相关的问题
: 所以申请的单位 如果有这个意愿或管道
: 要赶快来跟我们确认一下货源以及他需要的协助
: 那在疫苗我们当然一定要审查啦 政府对于疫苗的安全要负最大的责任
: 所以疫苗的配送以及后续的接种 一切的安排以及相关合约签订的情况
: 政府都必须有充份的了解
: 那唯一的目标就是要维护国人的健康安全 为最重要的目标
: 所以一定要把来源确定 来的是一个有原厂的授权
: 那然后下面的行政程序 我们也愿意尽量的协助大家来办理

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com