Re: [爆卦] 陈时中说出了国产疫苗EUA的计画了

楼主: MDCCLXXVI   2021-05-30 17:39:55
只能说八卦版真的疯了
不管爆料文内容真假,乡民一下就高潮了
※ 引述《gidacyte (长生天)》之铭言:
: 不知道乡民听不听得懂
: 陈时中在回答国产疫苗没有做第三期时
: 说了
: 1.AZ,BNT,moderna都没有做完三期就EUA
: 这个是对的,因为三大厂都是三期的期中数据去申请EUA
: 美国FDA的最低要求是"有超过中位数的case打完后追踪二个月的数据"
: 但不是做完二期就EUA
: 不一样不一样不一样!
: 什么叫三期,就是要有双盲+安慰剂组才能比较效力
^^^^^^^^^^^^^
谁教你这是三期的定义?
你知道高端第二期也是双盲+安慰剂组?
: 2.国产疫苗一定会有效力的科学证明才会EUA
: 注意他的说法是
: "二期做完,我们抽受试者的血清去验抗体
: 跟有感染过的病人体的血清去比较"
: 4/19大仁哥在天下杂志的专访中也提到了这种方式
: 用比较中和抗体的量(或效价)来代表疫苗产生的保护力
: 但,这就不是三期试验的实验设计,连半套三期也不算
: 从高端的二期收了四千多人的看(一般二期是不用收那么多人的)
: 他的意图很可能用扩大人数的二期"+抗体效价比较来取得EUA
: 很巧的是 5/19 FDA才发布一个警讯
: "现阶段不建议抗体测试被超译为具有保护力"尤其是打过COVID-19疫苗的人
: 目前抗体测试只能解读为,染疫过/或打过疫苗产生抗体这样子而已
: https://reurl.cc/GmVzg3
我不知道你是出自于什么原因要引述FDA这个警讯
FDA规定是说目前许可的COVID19抗体测试,只能反应该人可能感染过COVID19
无法反应该人(特别是打过疫苗的人)对COVID19的免疫力
为什么?
假设有人打了莫德纳或高端疫苗(以Spike蛋白做为抗原),他会产生辨认Spike蛋白的抗体
但不会产生辨认COVID19病毒之其他蛋白的抗体,例如Nucleocapsid蛋白
https://www.acebiolab.com/product_image/images/%E5%9C%96%E7%89%872.jpg
所以这个人若一直没染病又接受了抗体快筛测试,测的却是辨认Nucleocapsid蛋白的抗体
那结果就是阴性,所以才说不能用来判断这个人的免疫力
但这不是高端用来测试保护力的方式
哎 高端还是先把三期做下去吧

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