最近疫苗议题吵得沸沸扬扬,不管是吵品牌、吵代理、吵效果还是炒股,
大家战得不亦乐乎。
刚才查了一下台湾药物临床试验资讯网,
高端疫苗的CT-COV-21(计画书编号)试验预期在2022-06-30结束。
且不论...这个结束时间有多耐人寻味,
最近似乎有展开第三期试验的消息?
不管是真是假...
我的疑问是...
1. 台湾的第三期疫苗试验会用安慰剂还是活性对照的设计?
当初国际疫情刚开始延烧,几家药厂参战,
但因为是新副本拓荒,根本没东西能比较,
大家跑第三期当然只能拿正统安慰剂生理食盐水之类的来比较。
台湾可能碍于行事谨慎(?)所以步调较慢,
那么接下来第三期还要使用安慰剂吗?还是拿国际现货来活性对照作不劣性试验?
2. 台湾自研发疫苗如果只跑安慰剂对照试验,是不是自认国际孤儿?
前面已述及,去年年中大家用安慰剂是真的无可奈何,
时至今日,已有多款疫苗在国际市场上流通,其效果优劣都有数据,小鲁不在此妄论,
但既然经过具公信力的国际组织认证,相信再怎么样也能作为可信的对照品。
那么,这跟我国自行研发疫苗的潜在利益也毫不冲突,
实在难以理解主管机关和国家领导人对于特定厂商疫苗的思维。
我唯一能想到的可能性,就是有人真的把自己变成国际孤儿,
重新跑一遍人家跑过的东西,然后赌人家愿不愿意认证,
赌不过,一定又是某个神秘力量从中作梗。
然后,在国际社会哭哭。
???
人家只会一头问号。因为小鲁也会满头问号。
3. 疫苗安慰剂对照的伦理考量及公卫管理疑虑
相信各位都已经看到双北医疗负载几乎爆表,
这时候当然能减少不必要的感控风险就尽量减少。
台湾的医疗训练非常优秀、基础设备也一应俱全,
既有基础就算不是顶尖,也称得上世界一流了。
但第三期临床试验若采用随机、双盲、安慰剂对照的设计,
如同执业中乡民提到的,试验医师和参与者都不知道打下去的是什么,
那么接下来他能否接种其他疫苗,是否还会有其他风险?
还是这些参与者参加试验完就谢谢不送,其他都你家的事?
希望不会是这样吧...
小鲁衷心建议,扶持本土生技产业发大财的同时,
还是要以全国人民的健康福祉为念。
希望台湾疫情尽早消退。