[问卦] 自己申请自用输入疫苗可行吗?

楼主: killapple (杀苹果)   2021-05-27 02:11:20
食药署是有开放自用药品进口申请的假使有医生愿意帮开处方签
是不是就有办法自行输入疫苗了
看起来这个办法 各地县市政府都可以申请 食药署为何要挡呢?
那申请书都注明风险自负了
https://www.gov.tw/news3_content.aspx?n=2&sms=9037&s=374253
依据药物样品赠品管理办法第6条规定,非处方药品于6个月内不得重复申请
,每次数量不得超过12瓶或软管12只或总量1200颗。
□个人自用:(1)身分证影本(2)国际包裹招领单或海关提单影本(3)货品外盒、说明书(仿单)或目录(4)医院出具之诊断证明书及处方(一般成药、口服维生素制剂、化粧品除外)
□查验登记:□药品及医疗器材:(1)药商许可执照影本(2)货品外盒、说明书(仿单)或目录(3)送验通知单
□化粧品:(1)营利事业登记证影本(2)国际包裹招领单或海关提单影本(3)货品外盒、说明书(仿单)或目录
□临床试验用药物(药品/医疗器材):卫生福利部同意函影本
□展示用医疗器材:(1)制造国别、厂名(2)器材名称、型号、数量(3)展示行程、用途、理由(4)药商许可执照影本(5)医学会、学术机构或医疗院所同意函(6)产品之仿单(说明书或目录)及译本(7)发生游离辐射之器材须加附原能会同意函(8)切结书
□少量医院专案进口:(1)简要治疗计划书(2)人体试验委员会同意书(3)病人同意书(4)原产国上市证明或其他证明器材已上市之资料(5)产品之仿单(说明书)或目录(6)该产品无法以卫生福利部已核准上市产品所取代之说明
□自用原料药:(1)药品制造许可证影本 张(许可证字号 )(2)原料之检验规格、方法、检验成绩书(载明批号、检验日期及认定人员之签名)
□进口器官组织(移植用):请检附安全证明文件
□进口器官组织(研究用):请检附安全证明文件
□政府机关进口防疫用疫苗
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