Re: [新闻] 万人血清调查确定违法 台大公卫、彰化卫生局最高可罚百

楼主: turbomons (Τ/taʊ/)   2020-12-07 16:58:45
※ 引述《HSGJR77 ()》之铭言:
: 1.媒体来源:ETToday
: 2.记者署名:严云岑
: 3.完整新闻标题:万人血清调查确定违法 台大公卫、彰化卫生局最高可罚百万元
: 4.完整新闻内文:
: 彰化万人血清调查证实社区安全,但研究疑似未通过伦理审查委员会(IRB)遭到检举。
: 卫福部与科技部、教育部成立专案小组调查,终于在年底前完成审查。卫福部证实,调查
: 小组已完成程序审查,确认彰化县卫生局与台大公卫研究团队均违反人体研究法,可开罚
: 10万至100万元,目前还在做内部审核,预计2周内正式公布结果。
: 根据台大公卫提出相关资料指出,台大校总区审查认为该研究IRB为免审,因为该研究为
: 彰化卫生局委托,为去辨识化资料分析,不涉及抽血行为;彰化卫生局则认为是配合台大
: 研究执行抽血。卫福部成立专案小组后,除了约谈双方人员外,也一并厘清检体后续处理
: 细项。
: 卫福部医事司司长刘越萍今(7)日受访时证实,调查小组已完成审查程序,确认无论是
: 彰化县卫生局或台大公卫学院,都违反人体研究法,可由事业主管机关对机构裁处10万以
: 上、100万以下罚锾。台大公卫学院将由主管机关教育部开罚,彰化卫生局则由卫福部进
: 行裁罚,目前细项都还在做内部审核,预计2周内公布结果。
: 5.完整新闻连结 (或短网址):https://www.ettoday.net/news/20201207/1871037.htm
: 6.备注:
台大主张的依据
法规名称: 得免伦理审查委员会审查之人体研究案件范围
时间: 中华民国101年07月05日
研究案件非以未成年人、收容人、原住民、孕妇、身心障碍、精神病患及
其他经审查会订定或判断受不当胁迫或无法以自由意愿做决定者为研究对
象,且符合下列情形之一,得免送伦理审查委员会审查或由伦理审查委员
会核发免审证明:
一、于公开场合进行之非记名、非互动且非介入性之研究,且无从自蒐集
之资讯辨识特定之个人。
二、使用已合法公开周知之资讯,且资讯之使用符合其公开周知之目的。
三、公务机关执行法定职务,自行或委托专业机构进行之公共政策成效评
估研究。
四、于一般教学环境中进行之教育评量或测试、教学技巧或成效评估之研
究。
五、研究计画属最低风险,且其研究对象所遭受之风险不高于未参加该研
究者,经伦理审查委员会评估得免审查并核发免审证明。
前项最低风险,系指研究对象所遭受之危害或不适的机率或强度,不
高于日常生活中遭受的危害或不适。
通常这种情况行政诉愿是必经流程
争议点应该在于是否为最低风险
筛检过程对受检的对象是否增加危害与不适
就看行政法院怎么判囉
作者: kkshit02 (克莉丝娜)   2020-12-07 17:03:00
不太可能,平常即使是健保数据库的案子都最多是走第一
作者: VVizZ (我很穷)   2020-12-07 17:04:00
好了啦4%仔
作者: kkshit02 (克莉丝娜)   2020-12-07 17:04:00
条了,而且数据库本身也是争议的,吵这个通常没用

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