1.媒体来源:
新头壳newtalk
2.记者署名:
杨清缘
3.完整新闻标题:
武汉肺炎疫苗试验平台登记达标!开放不到1星期破2万人报名
4.完整新闻内文:
武汉肺炎疫情持续在全球延烧,中央流行疫情指挥中心11日宣布成立“COVID-19疫苗临床试
验意向登记平台”,预计在11月30日之前募集2万名有意愿的受试者,加速疫苗业者收案速
度。今(18)天上午7点半左右已达标,自开平台开放登记以来,不到一星期就已募得超过2
万人参加疫苗临床试验。
卫福部长陈时中17日受访强调,成立这个平台是因为政府发现厂商在进入人体试验时,招募
试验者非常困难,因此希望能协助厂商把范围减小,而这个平台招募的是意向者,届时尚需
研究伦理审查委员会(IRB)审查过后,才会进入人体试验阶段。他强调,台湾对临床实验是
非常严肃谨慎的,也不会因为这个平台而省略掉了任何步骤,目前任一国家都希望疫苗能快
被研发出来,一切还是要按照法规行事,不可少掉任何程序。
食药署署长吴秀梅提醒,完成登记不等于成为受试者,登记名单都须经由厂商评估。而民众
也保有最终决定权,接种前都可以放弃加入试验。她指出。有6种民众不适合加入该试验计
划,包括慢性病者、免疫功能低下或有免疫系统疾病者、近一个月接受过大手术者、癌症疗
程或即将接受治疗者、尝试受孕或怀孕的女性、喂母乳的女性。
国内武汉肺炎疫苗最快年底进入二期临床试验,政府首度出面为业者成立受试者招募平台,
加速收案,疫苗业者除了会提供受试者车马费、营养费补助,万一出现不良反应也将全力治
疗,并由保险理赔。在补助费用方面,以往国内疫苗临床试验受试者每次往返医院抽血或注
射疫苗,平均可领2000至3000元营养、车马费,整个临床试验至少要回诊4到6次,也可能更
多,推估至少8000元起跳。
另外,民进党立委林淑芬17日在立院卫环委员质询吴秀梅,质问受试者发生意外后的责任归
属。对此,吴秀梅回应,虽是政府平台参与临床试验,但受试者若出事,赔偿事宜将由药厂
负责,卫福部不会赔偿。林淑芬痛批,疫苗试验平台由食药署建置,为何试验出事的相关责
任却要由药厂扛、政府完全免责?并要求食药署对提出补偿办法做承诺。双方就此议题唇枪
舌战,场面相当火爆。
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https://newtalk.tw/news/view/2020-11-18/495806
6.备注: