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食药署帮认证!Apple Watch心电图强如医材 果粉不再怨手表遭阉割
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美国苹果公司近日发表最新的Apple Watch S6新品。翻摄苹果官网
最新发表的Apple Watch S6具有血氧浓度侦测、心率、心电图(ECG)3大医材功能,其中
心电图功能已通过卫福部食药署核可。3C达人Tim哥表示,过往果粉不时抱怨手表功能遭
阉割,这次苹果公司算顺应民意,对于包含三星、华硕等也推健康监测功能手表厂商,也
会备感压力,估计都将跟进。
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Tim哥表示,Apple Watch从Series 4之后,就有加入心电图功能,但受限于台湾法规,一
直没有开放让国内用户使用,这部分一直被果粉抱怨:“为什么台湾没有?”迫于用户压
力,苹果公司也得硬著头皮申请,估除了心电图外,其他血氧浓度侦测等功能也会申请开
放。
其实具心电图等医材功能穿戴式装置不只Apple Watch,包含三星上月新发表上市的Galax
y Watch 3,亦称提供量血压、血氧饱和、心电图等健康功能,国内大厂华硕VivoWatch S
P智慧手表,也号称搭载医疗级心电图传感器,但受限国内法规,厂商都选择暂时封印这
些功能。
Tim哥提到,过去包含苹果公司等厂商,都没向卫福部申请医材许可证,研判是觉得申请
过程太过繁琐,包含如何向主管机关证明量测准确度等,另销售通路也须有许可证,都让
厂商却步,宁愿选择在国内停用这些功能。
不过Tim哥认为,虽被认定为医材,销售通路可能受限,但以苹果公司风格,并不会在乎
,况且通路申请可以贩售的许可证难度并不高,估也会顺利取得。
Tim哥认为,有心电图在内医疗级监控功能,对许多消费者来说,吸引力非常高,如今苹
果公司率先通过验证,对其他厂牌也会造成压力,跟进申请机会非常高。
据了解,像是台湾三星在发表时曾称,已向卫福部提出申请,正在核准中;华硕内部则还
在讨论中,暂未定案。(朱正庭/台北报导)
https://tw.appledaily.com/life/20200917/EZVAVRWQMJEMDA2HYZ2ANXBPJE/
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近期阿婆在全球瞩目的发表会上
发表最新一系列的的手表其人体
侦测功能备受关注
因现行法规的关系而导致无法使用
我们台湾的3C大师兼资深大果粉Tim哥
继昨天视讯受访后
又再度接受了苹果的专访
评析对于此事件的看法
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