Re: [新闻] 含致癌物!“吉胃福适锭”全面停售

楼主: goodbye (2016唯一支持连胜文捔宪)   2020-08-05 02:42:01
好奇问一下
ranitidine 一年多前不是才因为中国原料出了问题下架
付上连结
https://reurl.cc/qdMboy
发布日期:108-09-21 资料来源:卫生局
卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署)?
于监视国际药物安全讯息时,发现有关胃药成分中ranitidine原料药含有不纯物
“N-亚硝基二甲胺?(N-Nitrosodimethylamine,?NDMA)”,
食药署已立即启动全面清查作业,
针对国内ranitidine药品中健保用量较大的制剂及原料药优先抽样,
以尽速厘清可能受影响之情况,并已立即要求业者启动调查,
针对市售效期内所有ranitidine成分原料药及制剂进行检验,
且应于108年10月18日前回报检验结果。
食药署于今(20)日接获多则PIC/S通报,并参考国际间作法,
进一步要求业者应于108年9月23日前完成含ranitidine成分药品之预防
性下架作业,俟经检验确认合格后,始得重新上架。
???目前我国核准含ranitidine成分之药品许可证共38张(清单如附件),
食药署提醒正在使用该等药品的民众,该等药品主要用于胃灼热、
消化不良(酸引起)、胃酸过多、十二指肠溃疡等,不建议任意停药,
倘民众对使用之药品有任何疑虑,可洽邻近药局或回诊咨询医师,选用其他适当药品。
???依据消费者保护法相关规定,
企业经营者就其商品应确保该商品符合当时合理期待之安全性,
为确保民众用药安全,食药署爰要求业者执行预防性下架作业。
食药署呼吁药品业者应恪守相关规定,配合办理预防性下架作业,
切勿持续贩售相关产品,并已责成所辖卫生局加强查察,如经查获违规,将依法严惩。
恩.....这次的问题也是原料吗? 如果是 那是不是代表台厂要根本不安全
diovan学名药之前也是中国原料出的问题吧?
恩.....学名药跟原厂药同样健保价
作者: nixo (good)   2020-08-05 02:52:00
这次发现ranitidine放久了自然会生出致癌物,只好全下架了
楼主: goodbye (2016唯一支持连胜文捔宪)   2020-08-05 03:05:00
原来如此
作者: ECZEMA (加油!)   2020-08-05 03:44:00
中国作的东西 品质都容易变性 不知道是省什么步骤

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