1.媒体来源:
经济日报
2.记者署名:
陈书璿
3.完整新闻标题:
柏胜生技传捷报 新冠肺炎抗体检测获欧盟认证
4.完整新闻内文:
柏胜生技今（15）日表示，公司研发的新冠肺炎抗体检测正式于6月初取得欧盟(CE)认证
，可在12分钟内取得检测结果。柏胜表示，边境解封后，使用柏胜生技产品与PCR检测并
用，几乎无伪阴性，有机会短时间筛检并放行大部分无感染的健康人。同时，公司也已建
立快速检测产品开发SOP，可即时因应未来新兴病毒性传染疾病之发生。
柏胜生技专注于传染性疾病检测，其登革热检测系统(Dengue Acute系统)业已取得欧盟CE
认证，并开始销售。新冠肺炎疫情持续威胁世界各国，柏胜生技在短短3个月内，成功打
出国际杯，其新冠肺炎抗体检测盘片 (ViroTrack COVID-19 IgM/IgG) 于2020年6月10日
正式取得欧盟认证，并开始向意大利、丹麦与沙特阿拉伯等地出货。
柏胜生技表示，公司已在丹麦与意大利执行多个临床验证，收集超过122例检体。临床验
证数据与中央实验室ELISA检测相符，且与PCR检测一致性超过九成。
柏胜生技指出，IgM是感染初期出现的抗体，可用于疑似病例之早期筛检；IgG则于感染中
后期出现，可了解患者处于恢复期或过去曾被感染。临床上同时检测IgM/IgG，可动态了
解患者处于何种感染阶段。所以柏胜生技COVID-19抗体测试主要可应用于社区回溯与检测
疑似无症状患者，也可做为出院标准参考依据(patients discharge)，甚至是辅助边境解
封。
柏胜生技拥有创新技术、专业研发团队并具备与国际重要卫生组织合作之经验，当新兴病
毒性传染疾病爆发时，有能力短时间内开发出相应的快速检测产品。2016年兹卡病毒
(Zika)在各地，尤其是中南美洲地区大爆发。当时柏胜生技在国际厂商高度竞争下脱颖而
出(获选率2%)，赢得美国国际开发署(USAID)“USAID-Combating Zika”研发奖金，并在
预期的时间内完成产品开发与认证。
另外，柏胜生技亦于2018年获得欧盟展望2020 (Horizon 2020 SME Phase II)经费，此经
费在欧洲获选率仅3%，除给予实质补助外，同时更代表欧盟肯定柏胜生技为具有全球创新
与竞争能力的新创公司。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://money.udn.com/money/story/5612/4637186
6.备注:
台湾学界正在发包,台湾民间已经过欧盟认证.
同场加映:雅培快筛出错率近50% 川普仍推荐 FDA展开调查
https://udn.com/news/story/6813/4568071
目前台湾丹麦合作的这家应该是全世界最强快筛....