1.媒体来源:
联合报
2.完整新闻标题:
惊！陆制1.2万疫苗注射剂 验出爱滋抗体
3.完整新闻内文:
由“上海新兴医药股份有限公司”生产的1.2万瓶“免疫球蛋白注射剂”传出具有爱滋抗
体，初步推断为原料血液受污染导致，陆媒报导，大陆国家卫健委已要求新兴医药将受污
染的注射剂全面停用并封存，后续相关处置则有待监管机构公布。虽然大陆疫苗专家陶黎
纳认为出包的“免疫球蛋白注射剂”传染性低，且应用范围不算广，影响不大，但不少曾
注射“出包公司”疫苗的网友仍担心，自己会不会因此染病。
综合陆媒报导，由上海新兴医药股份有限公司制造，批号为“20180610Z”的“免疫球蛋
白注射剂”爱滋病抗体呈阳性反应，该批次共批签发12,226瓶，规格是5% 2.5g／50ml一
瓶，有效期至2021年6月8日，由上海市食品药品检验所批签发。
这批“免疫球蛋白注射剂”是新兴医药首推产品，主要治疗急性炎症（acute inflammati
on）、血小板减少、黏膜皮肤淋巴腺综合症（又称川崎氏病，Kawasaki disease）、控制
化疗感染，也可治疗免疫缺陷病，如先天性丙球缺乏症、易变型免疫缺陷症、免疫球蛋白
合成异常的细胞缺陷症；治疗大面积烧伤、严重创伤感染，以及败血症或内毒素血症等。
北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示，人体免疫球蛋白主要由人血浆提取，是一种
用于静脉注射的血液制品，具有中和病毒病原体以及调控机体免疫功能的作用，可帮助于
免疫低的病人提高免疫力，也可用于治疗自身免疫病。王月丹认为，这批问题产品的污染
来源，很有可能是“原料”血液。
王月丹说，抗HIV（爱滋病病毒）抗体阳性一般认为是感染HIV的代表，“这个指标阳性，
说明该批次产品存在被HIV污染的可能性，不能用于人体治疗，如果条件允许，应对于已
使用患者采取必要的补救措施”。
陶黎纳指出，“血液制品都会用现有的最可靠手段去杀死病毒中的微生物体，但保留生物
分子的活性。所以这批问题免球，应该不会导致人体感染，但里面应该会有艾滋病病毒的
尸体。再往前推，就是原料血液的提供者是爱滋病带原者所致”。
陆媒观察，新兴医药位在浦东新区的办公大楼电梯，6日凌晨时仍处于上下不停的“忙碌
”状态，有别于春节休假的“常态”；且隶属新兴医药的三个指纹打卡机，也显示为工作
状态，散发着绿光。
有报导指出，国家卫健委已通知新兴医药，要求立即暂停使用批号为“20180610Z”的“
免疫球蛋白注射剂”，并对产品进行封存；购买到问题批号产品的医疗机构，应立即上报
，对已使用问题批号产品的患者进行追踪，密切观察病情变化，并配合药品监管机构做好
相关处置工作。
这次“免疫球蛋白注射剂”已不是新兴医药第一次出包，根据国家企业信用信息公示系统
登载的资料显示，上海新兴医药2016年3月3日，曾因“未按规定实施GMP案”，被上海市
食品药品监督管理局处以“警告”处罚，具体情况为“上海新兴医药股份有限公司于2014
年2月至2015年12月，在上海市浦东新区南洋泾路518号生产人纤维蛋白原的过程中，没有
对产品质量潜在影响进行评估，就在未增加组份的情况下，变更了半成品配制中稀释原液
所用的溶液”。
4.完整新闻连结 (或短网址):
https://udn.com/news/story/7332/3632567
5.备注:
https://i.imgur.com/KG749iM.jpg
上海新兴医药公司6日凌晨仍有不少员工在加班。图／中国经营报