浩鼎新药告捷 股价直奔涨停
钜亨网
林宥辰 2018/11/22
浩鼎 (4174-TW) 近日新药领域再传传捷报，浩鼎昨 (21) 日宣布，研发中的单株抗体癌
症被动免疫疗法 OBI-888，获美国食品药物管理局（FDA）认可为治疗胰脏癌的“孤儿药
”认证，利多激励今 (22) 日股价，早盘直奔涨停，一举重回季线以上。
浩鼎指出，抗癌新药 OBI-888 目前已在美国德克萨斯大学安德森癌症中心展开临床一期
试验，收案对象为局部移转的固体肿瘤病人，其中包括胰脏癌、乳癌、胃癌、食道癌、大
肠直肠癌及肺癌等患者，这一次 OBI-888 获 FDA 核准治疗胰脏癌的孤儿药资格，未来上
市前后，可望有快速审查、优惠定价、一定时间的独卖权等资格。
浩鼎最近在新药领域积极抢进，除 OBI-888，最受关注的乳癌新药 OBI-822 也获美国
FDA 和香港卫生署 DOH 核准三期临床，预计 2023 年评估主要试验指标。
浩鼎表示，浩鼎产品线已从糖类疫苗扩大到糖类抗体、抗体小分子复合体、双特异性抗体
等，预计 2019～2020 年会进入很多关键里程碑，包括这一次 OBI-888，也是浩鼎开发
Globo H 单株抗体新药的一个成就。
浩鼎的 OBI-888 预计在完成第一期人体临床试验之“剂量递增阶段”以及“族群扩增阶
段”后，向美国 FDA 提出进入下一阶段人体临床试验申请，目前正进行第一期人体临床
试验之剂量递增阶段，可望于 2019 年完成。
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