[新闻] 血压药出包 含致癌物 压稳228万颗回收

楼主: asdfg012345 (Vicious circle)   2018-11-20 18:20:49
1.新闻来源:
苹果日报
2.完整新闻标题:
降血压药再出包 含致癌物“压稳”228万颗回收
3.完整新闻内文:
降血压原料药再出包!食药署今公布回收警讯,健亚生物科技“压稳膜衣锭”80毫克及16
0毫克产品使用的印度降血压原料药,被验出N-亚硝基二乙胺(NDEA)不纯物,该成分具
动物致癌性,总共25批、228万颗,将全数下架回收。食药署表示,降血压不可自行停药
,避免影响病情,呼吁吃到问题降血压药的人勿停药,并速回诊与医师讨论换药。
食药署药品组科长洪国登说,这批“压稳膜衣锭”问题药品是由印度药厂(Mylan Labora
tories Limited)所生产的缬沙坦(valsartan)降血压原料药,遭欧盟验出含有致癌疑
虑的NDEA,启动全球下架行动,今天欧盟也注销该药厂原料药登记。
洪国登说,清查全台使用该药厂生产的原料药仅有健亚生物科技公司,制成“压稳膜衣锭
80毫克”(卫署药制字第056320号)、效期至2022年7月30日,以及“压稳膜衣锭160毫克
”(卫署药制字第056318号)、效期2019年11月4日,总共8.1万盒、228万颗将下架回收
,并于12月19日前完成回收,2款问题药品市占率不到2%,应不至于全面性缺药。
洪解释,NDEA为制程的不可预期副产物,目前中国大陆、印度都有药厂生产的原料药被验
出此成分,该署今年7月起已陆续针对国内降血压药进行清查,一旦发现有不纯物药品就
会要求下架回收;因降血压不可自行停药,避免影响病情,呼吁吃到问题降血压药的人勿
停药,并速回诊与医师讨论换药。(沈能元╱台北报导)
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