楼主:
kanako (我是香民)
2017-05-04 11:33:20宇昌生技的新药快要在美国上市了
1.媒体来源:
※ 苹果日报
2.完整新闻标题:
中裕爱滋新药向美完成申请 估Q4上市
3.完整新闻内文:
中裕（4147）宣布，旗下爱滋病新药TMB-355正式完成向美国FDA提药品上市查验登记（
BLA）申请，美FDA正安排上市前药品生产实地查核，依照以往核准进度，推估TMB-355上
市时间点约在第4季。
中裕治疗爱滋病单株抗体药TMB-355为第4线用药，未来其他剂型研发将再延伸至2、3线，
甚至第1线市场，中裕甫于3月与加拿大伙伴签约扩大合作，销售授权地区从美加延伸到欧
洲，初估美国高峰年销售金额约3亿~ˋ4亿美元，而欧洲定价是美国的6~7成，高峰年销售
金额约2亿美元。
中裕今宣布，已于美国时间5月3日正式以电子送件方式，完成向美国FDA提出爱滋病新药
TMB-355(ibalizumab)药证审查申请。
由于TMB-355先前已获得美国FDA核准通过应用于多重抗药性病人“孤儿药”及“突破性治
疗”资格，依美国相关法规，FDA将予以优先审查、并全数减免其审查费用，以加速未来
药物上市时程。
据过往爱滋病核准进度，以及六个月期限优先审查时程，合理推测预计TMB-355上市时间
点约在今年第4季附近。（江俞庭/台北报导）
4.完整新闻连结 (或短网址):
http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20170504/1111145/
作者:
aqsss (5566得第一)
2016-05-04 11:33:00止兀:
作者:
awfulday (糟糕的一天 樱雨绵绵)
2016-05-04 11:33:00甲甲撒花
作者:
eypon0 (eypon)
2017-05-04 11:34:00甲甲们有恃无恐
作者: sd09090 (河马阿河) 2017-05-04 11:35:00
蔡英文崩塌
作者: drigo 2017-05-04 11:35:00
台湾爱滋感染者用会便宜吗?
作者: shiueyang (缺氧) 2017-05-04 11:35:00
就说爱滋和感冒一样吃个药就会好的东西~为什么要污名化
作者:
leinru (天阶夜色凉如水)
2017-05-04 11:35:00死甲甲立刻开轰趴庆祝
作者:
linceass (ギリギリ爱 ~キリキリ舞~)
2017-05-04 11:35:00感谢甲甲们的努力 生技股稳
作者: bearian (pisces) 2017-05-04 11:35:00
生妓元年，甲甲撒花
作者:
yokan (微不足道)
2017-05-04 11:35:00止兀表示?
作者: drigo 2017-05-04 11:36:00
爱滋股
作者:
ymx3xc (U文多多)
2017-05-04 11:36:0037元:
作者: asiaking5566 (无想转生) 2017-05-04 11:36:00
可以安心开放甲血了 推一个
作者: unrealfox (qiet) 2017-05-04 11:36:00
我说那个秃头跟石内卜要不要出来说点什么不是说何大一妓女 陈崇垣皮条客
作者:
yyc1217 (somo)
2017-05-04 11:38:00萌萌会说蔡英文通过同婚就是为了让中裕的爱滋药大卖
作者:
kosuke (耕助)
2017-05-04 11:38:0037元跟死秃子这两只过气垃圾政客 难怪KMT会输到脱裤
作者:
laukun (崛起)
2017-05-04 11:38:009.2蠢种：37辣产品不屑一顾
作者: asdf70044 (A7) 2017-05-04 11:39:00
甲甲元年!
作者:
aqsss (5566得第一)
2017-05-04 11:39:00把饼让给别人吃 感谢石内卜
作者: unrealfox (qiet) 2017-05-04 11:39:00
更正 不是陈崇垣 是陈良博院士
作者: wwvvkai (We do not sow) 2017-05-04 11:40:00
感冒药
我觉得吧,什么新药有什么差吗,爱滋病是绝症又治不好
作者:
f124 (....)
2017-05-04 11:41:0037仔
作者: jack8759 2017-05-04 11:44:00
国民党口中的37仔
作者:
lovepork (我爱猪肉不爱牛肉)
2017-05-04 11:46:00何大一在美国评价非常高喔 甚至于还写进教科书中
作者:
m21423 (WSH)
2017-05-04 11:46:00三七仔
作者: nomimono (饮料) 2017-05-04 11:50:00
37仔
作者: ax113 (宥宥) 2017-05-04 11:50:00
会好不会断根，哪里跟感冒一样
作者:
skizard ( )
2017-05-04 11:52:00健保未来可以多烧些钱补贴了 可喜可贺