Re: [新闻] TPP关键议题有进展 协议达成现曙光

楼主: piglauhk (肥胖宅 ( ̄﹁ ̄))   2015-10-05 09:58:26
※ 引述《Lottery (乐透)》之铭言:
: 1.媒体来源:路透社
: 3.完整新闻内文:
: 美国与澳洲目前就生物制剂的生产与销售专利权时间展开激烈协商。这类新一代药物由活
: 细胞所制,用来治疗癌症与其他疾病。
: 美国致力保障有专利的生技新药专利权时间能达8年,而澳洲是坚持专利保护期为5年的6
: 个谈判国家之一。
呃 给看不懂这文章的读者一点解说
药厂专利过期后 其他人亦可照着做 并生产成份相同的学名药
但后进者学名药上市之前亦需要申请药证
而药证需要临床测试资料来核发
【以上是背景解说,下面才是正文】
而现在各国制度是允许后进药厂在原厂药 药证核发的指定时间后,引用原厂的临床
资料取得药证的。 反过来说,亦即在前述的【指定时间】间,原厂系具有临床资料
【资料专属权】(Data Exclusivity)。而文中所指的5年及12年均系指【资料专属权】
的长度,而在【资料专属权】期间,学名药厂商无法引用原厂资料申请药证,亦等于变
相延长其独占权,药价亦因缺乏竞争而下不来。
而世界上前十名药厂有接近一半都是美国公司,所以美国一直希望各国延长【资料专属
权】期间这样。对了,现在世界各国的药品专利大多是专利申请日起20~25年,但跟资料
专属权期间没有关系。
BTW,我国专利系以专利法为法源,资料专属权则为药事法,不宜混为一谈。
以上,原PO是靠专利吃饭的胖宅,请参酌。
作者: liquidbox (樹枝擺擺)   2015-10-05 10:27:00

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