首例！3D打印处方药 在美核准 (UDN, 世界日报)
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2015-08-05 03:33:37 世界日报 编译张玉琴／综合华盛顿3日电
美国食品暨药物管理局（FDA）最近核准首项3D打印的处方药—“SPRITAM”， 该药由阿普利西亚制药公司（Aprecia Pharmaceuticals Company）采用ZipDose技术制造，是用来防止癫痫症的成人及儿童患者发生痉挛的左乙拉西坦（levetiracetam）水溶性口服药片。
阿普利西亚公司是ZipDose技术的研发商，这项技术使用3D打印出多孔的药物，用水服用即可迅速分解，可让儿童、老人或吞咽困难者正常服药。
这项技术发展很重要，因为严格遵循处方用药，关系到癫痫症治疗的功效。 据“癫痫症和行为”期刊2002年发布的研究指出，71%受访病患忘记、错过或跳过一剂用药，而漏过一次服药后，约半数受访者曾发生痉挛。而ZipDose技术可让吞咽困难的病人，不须经历千辛万苦就能服药。
在美国，近300万人被诊断罹患癫痫症或相关疾病，其中约46万人为儿童。而此新药片因为只须喝一小口水就能迅速溶解，使病患可自在地服用。
阿普利西亚公司是目前全球唯一拥有执照可使用3D技术的制药公司，该公司将先在新泽西州东温莎市开始制造“SPRITAM”，至2016年再转移至俄亥俄州辛辛那堤的工厂。该公司资深主任珍妮弗‧吉沃芮克说：“阿普利西亚采用3DP生产系统和程序达到商业规模的生产，在制药业创下首例，因此今天这项宣布不仅是本公司也是整个制药业的里程碑。”
阿普利西亚采用的3DP技术是转移自麻省理工学院研发的技术，该技术能使每剂药的含药量增加，使一剂药的药物含量达到1000毫克，因此“SPRITAM”可加强病人服用后的药效，“SPRITAM”预定明年第一季上市。