Re: [新闻] 金十字、铁胃上榜 23款问题胃药看这里

楼主: PeterVen (PeterVen)   2015-04-18 12:16:21
※ 引述《rexlin (Some like it hot!!)》之铭言:
: 1.媒体来源:
: apple
: 2.完整新闻标题:
: 金十字、铁胃上榜 23款问题胃药看这里
: 3.完整新闻内文:
: 卫福部食药暑追查问题胃药,今天公布第二波稽查结果,发现许多大厂都中镖。
: 根据食药署网站公告表示,第二波全面清查结果,自104年4月13日至4月17日止共查核48
: 家,有19家业者共23项产品不符规定。其中包含市面上常见的新万仁“金十字酵素胃肠药
: 颗粒”、五洲制药“铁胃胃肠药颗粒”,田边制药的“田边胃保锭”、“胃肠药锭”,以
: 及阳生制药的“易而善胃肠药锭”、“胃克能锭”都使用到问题碳酸钙。
: 食药署表示,这些23项产品必须在4月22日午夜前下架,并依情节轻重处以新台币6至30万
: 元罚锾,或依违反药事法第57条(严重违反GMP规定:限期改善、涉案产品停止生产,并处
: 新台币3万至15万元罚锾)处置。
: 4.完整新闻连结 (或短网址):
: http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/life/20150418/594777
: 5.备注:
: 几乎每人都吞过了...
身为药厂从事人员(非中标厂) 来解释一下我的认知
原料可以分为药品级,食品级,工业级
这次造成大风波是因为使用到工业级原料
这已经明显违法就不谈了 现在要谈的是目前还有灰色空间的食品级原料
法规的东西是随时代进步慢慢修改
以前有些原料并不在意是否使用药品级原料
更不用说这些胃药就是些铝,镁制酸剂
作用在肠胃道 不作溶离曲线
更多时候是被当赋型剂使用
幸好台湾已通过pic/s认证
所以接下来原料都要通过TDMF认证为药品级才能使用(没记错是2016实施)
那你会说现存的食品级原料怎办?
其实原料分级也是人为认证
原料商也会考虑成本与市场(常用的api一定会有药品级)
所以可能他的原料品质是符合检验标准 但却因市场规模不送认证
所以药厂就会睁一只眼闭一只眼继续使用
之后再靠政府强制要求更换
应该还有些赋型剂当api使用的药(因为他的剂量),但是食品级的认证(品质可能是合格)
在这次事件后应该都会慢慢自己换了
以上若有错 还请指教
作者: pathfinder (just enjoy the show)   2015-04-18 12:23:00
财团就是想蒙混过关 总是想:别人也都这样阿
作者: ironstomach (铁胃)   2015-04-18 12:23:00
可是我觉得,我没问题阿
作者: sharkimage (生日那天的甜蜜 ~知道效m)   2015-04-18 12:29:00
但究竟中华药典是怎么规定的呀

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