1.媒体来源:
NOWnews
2.完整新闻标题:
扯!信美爽眼药水“混错”散瞳剂 害近百人视力模糊
3.完整新闻内文:
国内药厂爆发眼药水“混错”药水的严重污染事件,点了反而头晕、畏光!卫福部食品药
物管理署今(27)天紧急宣布,日前接获医师通报,有民众在使用“麦迪森信美眼药水”
治疗角膜炎、结膜炎时,反而出现畏光、视力模拟等非预期不良反应,食药署查厂之后发
现竟是药厂错混了散瞳剂,追查有98名病患曾使用。
食药署追查,98位病患散布在台北市北投区、文山区、新北市板桥区、新店区;桃园县八
德市或彰化县溪湖镇的眼科或药局就医领药的患者。目前尚有17人无法取得联系,食药署
呼吁立即停用并回诊。
食药署代理署长姜郁美表示,食药署是在12月24日傍晚接获不良反应通报,第二天立即查
厂,发现药厂严重违规,除遭污染的眼药水生产线外,更要求药厂全面停止所有生产线制
造、贩卖,待评估没有疑虑后,才准复工。
出问题的“麦迪森信美眼药水”共2批号:0EHO121、0EHO122,其中批号0EHO121出货1万
5750瓶,除已使用的85瓶外,已全数回收;批号0EHO122出货5100瓶,除已使用15瓶外,
亦已全数回收。
食药署呼吁,这17位曾于今年12月12日后使用遭污染的“麦迪森信美眼药水”的民众,应
该回诊原处方师以确认安全无虞,如有疑虑也可拨打食药署药品安全评估科,电话(02)
2787-7411~3。
姜郁美强调,这款眼药水正常配方应是抗生素加类固醇,主要用于治疗角膜炎、流行性结
膜炎、泪囊炎、急慢性结膜炎等,但药厂错混散瞳剂,经检验混入量0.0229%,数值并不
高,散瞳剂主要用于眼科检查及假性近视,只要停用,头晕、视力模糊等症状也会消退,
不过,担心有不知情民众点了继续开车、从事精密作业等活动,发生风险。
姜郁美说,药厂的缺失十分严重,虽然过去没有类似违规经验,但食药署绝
不轻饶,将依药事法开罚3万到15万元,也呼吁医疗人员或病患疑似因使用药品导致不良反应的发生或
发现疑似不良品时,应立即通报卫福部的全国药物不良反应通报中心,通报专线
02-2396-0100,药品不良反应通报网站:http://adr.fda.gov.tw,药物不良品通报网站
:http://reall.fda.gov.tw。
4.完整新闻连结 (或短网址):
http://ppt.cc/31-L
5.备注:
绝不轻饶,才3~15万,药厂耶,笑死人。