再来继续....
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建档日期：2014/07/11
更新时间：2014/07/11
两岸新药人体临床试验持续合作
资料来源：食品药物管理署
食品药物管理署自去年起委托台北荣民总医院执行“建立两岸临床试验中心合作计画”，
在计画的积极促成下，海峡两岸8家临床试验中心，包括台湾的国立台湾大学医学院附设
医院、台北荣民总医院、林口长庚纪念医院、三军总医院，及大陆地区的北京大学第一医
院、北京协和医院、上海复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院，已
完成签署“海峡两岸临床试验中心合作意向书”，建立两岸临床试验中心合作平台及两岸
人体试验委员会审查合作机制，透过两岸试验医院的实质合作，鼓励新药在此架构下进行
临床试验，将有助于加速两岸新药研发合作，进而促进新药提早进入两岸市场，解决两岸
重大医药公卫议题，促进两岸人民健康发展。
自“海峡两岸医药卫生合作协议”于100年6月26日正式生效后，两岸即在医药品安全管理
公认标准（ICH、GHTF等）的原则下，就药品的查验登记、检验检测及人员交流等积极展
开合作，两岸医药品业务主管部门持续积极沟通讨论，中国大陆官方对于台湾在临床试验
药品管理、伦理审查、受试者保护、医疗环境及人文关怀等各方面所建立之制度有极高评
价，双方同意持续推动两岸GCP查核合作交流，包括交换查核报告格式、比较两岸GCP法规
、互当查核观察员及其他查核实务等，未来进一步探讨交换查核报告、联合GCP查核、两
岸临床数据认可等合作事项，并支持由两岸民间临床试验执行机构层面，搭建两岸临床试
验中心合作平台，相信更能加速两岸沟通及合作的效率，针对华人公共卫生特殊需求、共
通疾病、重大疾病等共同促进两岸新药研发合作。
食品药物管理署乐观两岸临床试验能够持续合作，期待在两岸临床试验中心合作架构下，
进一步建立双方共同执行临床试验及伦理审查合作模式，同时鼓励业界新药研发案件能够
多加运用于此合作平台开展两岸临床试验，创造产官学研多赢的成果。
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今年7月还被当政绩的东西
现在就变成罗委员口中的把人民当白老鼠呀！
真是伟大的政府