[讨论] 职涯规划

楼主: s1s1 (胖鸟)   2019-10-26 00:03:19
前情提要
我本身是生科/医疗背景,今年会取得USC的RA/QA 硕士
有很基础的程式能力(主要是Excel的macro VBA跟入门级的python,但学的目的
都是用来减轻文书处理的压力,所以没有什么真正开发的经验)
目前是在美国从事医疗法规(RA: Regulatory Affairs) 跟品质保证
(QA: Quality Assurance) 的相关工作
现在刚进入一家医疗器材公司做QA/RA,算是刚入行的小菜鸟
由于近年来趋势的影响
现在有很多纯软件的医疗器材(Software as Medical Device)在发展
这一直以来都是我很有兴趣的医疗领域,尤其是也搭上了AI、ML的热潮
但我对于coding本身没有很有兴趣,不太可能转行去做软件工程师
所以是希望自己能够成为跨部门之间沟通的桥梁
之所以会有这个念头,是因为今年有幸参加了一个FDA的有关cybersecurity的
pre-submission meeting。在这个pre-submission中,我发现了一件事情我们的
RA director/consultant对于很多软件上的概念一知半解(虽然我也一知半解,
但从他们的对话中可以了解到这点,而且FDA最后要求再开一个pre-submission
meeting且要求要有软件工程师在场,可以想像FDA的不满意XD)
这件事情让我察觉到,在面对多年资深的RA前辈们时,这可以是我未来的竞争优
势之一,毕竟某种程度上我也算是年轻世代(装年轻中) ,所以在这未来三年内
的职涯规划,我对于如何加强我的核心能力(RA/QA)算是很有方向,但是在软件
做为辅助能力的这块,我有点摸不著头绪,所以想来请教大家的看法,比如说你
认为适合的书籍(中英皆可)、线上课程(Udemy, etc)、Keyword等等都可以
感谢大家
最后附上Apple今年征求RA时的JD,以供参考
作者: tjar8015 (小虫)   2019-10-26 00:30:00
推签名档
作者: pinpin (百密一疏)   2019-10-26 00:50:00
IEC 62304
作者: yojhi (Ciro)   2019-10-26 16:34:00
文章跟这签名档放在一起...让人不知作何感想
作者: lelojack (莉罗夹克)   2019-10-26 16:59:00
感觉RA做越久,越值钱。
作者: iamskinny (GQueen)   2019-10-26 18:19:00
谢谢分享~
作者: jyuan1993 (Yuan)   2019-10-27 01:37:00
Apple也征RA吗?
作者: bpjp (咏弈)   2019-10-27 10:51:00
IEC62304&IEC60601
作者: jyuan1993 (Yuan)   2019-10-27 01:20:00
Apple也征RA吗?
作者: wwwbc (Gaelach)   2019-10-27 23:26:00
美国较大间公司的软件文档架构发展健全,但是网络安全这块就看公司对法规的掌握度跟产品需求了。62304跟80001多看吧

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