[问题] 医药法规专员请益

楼主: Sam31627   2018-11-01 00:08:01
各位前辈大大好,小弟是今年的药学系毕业生,因为大学实习的时候去过QA部门,稍微接
触了一下药厂内部相关文件的处理事项...对要推动一个药上市也觉得蛮有趣的。
于是想试着应征医药法规相关的工作,但在1x4找工作的时候这个职位都要求有相关工作
经验,爬了文也找不太到比较实际描述该如何切入此行业的经验分享...
所以想请问板上的前辈们如果想往这方面走,能够做哪些准备或是从哪方面起手来累积经
验呢?以及这个工作会很需要研究所的学历吗?好像看到不少也都要求硕士学历(对,就
是RA,不是CRA唷)
先谢谢各位板上前辈...
作者: Ithilloth (Ithilloth)   2018-11-05 15:09:00
要做RA可以从查验中心开始磨练呀..
作者: vince1028 (vincesa)   2018-11-01 00:21:00
括号内根本多余的,没sense
作者: sseen (Balle)   2018-11-01 10:11:00
够大的药厂才会有RA,很多药厂法规在QA里,你的学历RA不一定会要,可以从QA开始,尽可能找有规模一点公司的QA比较好当XD
作者: c79143014 (I want.....)   2018-11-01 15:14:00
很多RA都请药学系(迷思)
作者: gum22356 (夜月)   2018-11-01 16:50:00
ra通常找药师,顺便挂药证
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-01 17:33:00
医药法规专员找药师很正常不是? 人小时候念过考过药事法医材法规专员找药师才比较说不过去。是说法规专员有的公司根本聘请外文系的,认知上是看懂外文的都可做
作者: fleurdumal (蜃气楼)   2018-11-01 19:10:00
有相关药厂文书经验 例如QA会比较容易 如果要做国外送件还要英文够好 送国内听说比较会需要药师
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-02 00:30:00
为啥送国外比较需要药师?
作者: fleurdumal (蜃气楼)   2018-11-02 09:27:00
送国内需要药师啦XD
作者: c79143014 (I want.....)   2018-11-02 09:39:00
其实是不是药师跟本没差,只是不懂工作内容的人的迷思药师,只需要在申请书上盖章就好了,送什么内容是有几个药师看的懂
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-02 16:50:00
作查验登记的药师会在职章刻上药师王某某,让审查员看了比较有信心?
作者: skyyo (鲁蛇收集师)   2018-11-02 17:50:00
是不是药师的确没差 但人家小时候大学联考就是考赢你还是您是医师法规专员?说老实话 看得懂的药师真的很多 不过他们也是毕业后学的会一直遇到不太懂的药师 原因是自己停在小代理商台厂那区块而不是因为药师都不懂@@
作者: jyuan1993 (Yuan)   2018-11-02 21:24:00
我录取过知名外商RA的工作,应该可以提供原po一些建议,有需要可以站内信我
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-02 22:21:00
摇头,医学院毕业生特别喜欢讲想当年自己指考分数云云?
作者: skyyo (鲁蛇收集师)   2018-11-02 22:51:00
没打算吵架 平心静气看看我哪句有偏颇不是说事实不爱听当年指考分数 难道听现在实际年薪比较有胜算?XD鹅对了我也非药学毕 不过现在可以听后者了
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-03 09:30:00
大学联考? 药师应考资格要不要看看? 二技是啥了解下护理师 医检师 放射师等等 二技也可以考 就差医师没有二技就是了喜欢比分数的,还有日间部与夜间部之差另外,同样的系,不同学校入学分数一样? 不同系前段学校和后段学校能比? 甲系前段和乙系后段比入学分数看看
作者: iamskinny (GQueen)   2018-11-03 11:00:00
在这里一直说RA不需要药学系到底要干嘛?跟原po的问题有什么关系?有些药厂会要求药学系毕是因为他们觉得药学系毕业有些东西会比较好沟通了解,跟药师章并没有任何关系好吗?
作者: lycanthropyz   2018-11-03 12:23:00
每家公司开的法规职位内容可能不尽相同,是偏rd端送件审查的,还是qa端的,国内法还是国外法。
作者: skyyo (鲁蛇收集师)   2018-11-03 15:46:00
上兵爱呛大学生 药助爱呛药师 原来小代理台厂也有类似情况大家都可以毕业后学 人家不见得学的比你差认为药学毕都行or都不行 是很危险的
作者: jyuan1993 (Yuan)   2018-11-04 22:36:00
我理工科系毕业,录取知名外商RA,考量薪水后回到本科工作后开始再学也都来得及XD希望我的建议有帮到原po
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-05 04:34:00
没主张药师一定不行,是反对主张用大学入学成绩去声称入学成绩高,毕业就一定如何云云。何况既然会主张"人家工作时也会学",那请问去扯大学入学成绩干嘛? 大学成绩高一定比较会学习?最后,医药法规专员只要找法规背法规就行吗? 不必了解和对实际状况解释法规怎么用? 要做这些就要会讲道理
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-06 14:10:00
查验中心"毕业"的,市场上有比较抢手?
作者: c79143014 (I want.....)   2018-11-06 16:14:00
会喔
作者: huangsarah (铁)   2018-11-06 17:50:00
学历不是太重要,进公司可以再搭配实务学习,RA除了对法规了解之外,对产品的了解、外语能力、跨部门间的合作沟通也很重要,有点类似专案的角色~有兴趣多了解可以私信
作者: transtty (笑笑一倾城)   2018-11-07 00:19:00
推楼上 H大讲得很可以
作者: skyyo (鲁蛇收集师)   2018-11-07 09:59:00
" target="_blank" rel="nofollow">
查验中心毕业吃不吃香我觉得看个人 但一定比把强辩跟偷换概念当做讲道理的类型吃香说没主张药师一定不行 推文是谁开酸就只在上一页而已
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-07 21:16:00
入学考试高就主张毕业能力比较高,要继续坚持也没人咬你认同这种大学入试成绩决定日后一切的,以后发文推文记得先附上自己当年入试成绩,这样分数比你高的就不用浪费时间看你的文了然后查验登记送件的时候记得也附上自己当年成绩。承办人分数比你低就要求他直接让你无条件通过。
作者: yimi (我不是冰玉米￾N )   2018-11-07 23:55:00
RA不一定要药师,但是有药师执照录取率比较高。一般RA Head大多都会挂公司的监制药师。
作者: tirecake (Allo le monde)   2018-11-08 02:12:00
RA不必要药师 我们也没在申请书放本人印章 都是公司大小章 去TFDA CDE受训可以当入门
作者: skyyo (鲁蛇收集师)   2018-11-08 11:03:00
滑坡谬误(Slippery slope)是一种非形式谬误,使用连串的的因果推论,却夸大了每个环节的因果强度,而得到不合理的的结论回到主题 RA入行我觉得与其深不如博 最好博大精深XD最好制造端 非临床测试 临床试验 各国行政流程都摸一点版友提到的外语 沟通 政府关系也会在不同阶段被考验这整套来说 TFDA/CDE作为主管机关 能接触到的案件质与量一定比在任何一个公司多 角度与立场不同则要靠自己修正不过他们分工越来越细 接触全面要有些造化努力 还有人缘不过反过来说 有造化努力人缘的在私人公司也学很快所以哪边都能入行 就像ptt一直争当兵会不会学到东西ㄝ 会学到东西的人到哪都学的到东西另外私心 小时候是坏小孩书也唸完的当RA好像比较适合XD
作者: starsunny (柠檬加开水冰)   2018-11-13 11:42:00
可以先去CDE或TFDA药品组做副审查员开始
作者: jinpin (jinpin)   2018-11-20 22:07:00
如果你只有大学学历,TFDA 可以不用考虑了,通常只要硕士学位以上的。如果你去CDE,大概只能做PM,不过我知道的也都硕士以上,有没有大学学位的不是很清楚。副审查员限定硕士学位以上应征。在TFDA,学士只有研究助理或是其他计画聘请的助理位置,也不一定能碰到查验登记相关的东西。
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-21 07:44:00
大学生在署做审查?偶而科里有临时缺也顶多让这类人审查资料的行政部分,像是厂名厂址和一些证书的文字比对等杂事。至于中心的话,大学生审查员只有一种系毕业的。
作者: skyyo (鲁蛇收集师)   2018-11-30 08:07:00
就是药药药药药学系啊
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-30 18:42:00
答案是医学系,不过限于有专科医师执照者
作者: skyyo (鲁蛇收集师)   2018-12-01 14:59:00
现在这时代也许你是对的 呵呵
作者: kojiba (kojiba)   2017-01-06 22:36:00
履历先投再说 我倒觉得RA这个职位蛮能应用药学系学的东西cde的话如果硕班没碰pk现在好像很难进去?
作者: CakeCola (嘛哈)   2017-01-23 13:03:00
从TFDA或CDE做起会学地较快,但职缺相对抢手

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com