※ 引述《lovemetatu (哈比妹妹)》之铭言：
: 1.请问这类型生物制剂(bio)跟biosimilar是重叠的分类吗? 所以早期的大分子也是化学制药硬上??
biosimilar 也是 BLA，但他有一个特别的 pathway，你查 BLA 351(k) 就好了
早期的大分子，你是指 growth hormone 吗？
他们可能是 NDA 那条路，因为那时候还没有 BLA
所以之后的 generic 就和一般的 generic 审法一样
: 2.请问如果这样烧10年最后failed,那公司还会在吗？
如果是其他公司我不敢说
但是是 biogen idec 耶 XD
这家公司有多厉害，值得 google 一下 XD
: 3.这个抗体能过BBB是不是就是他们的barrier, 所以假设2.成真其实还不马上收摊?
: 感谢众大看完全文，若能分享与指点迷津，小的感激不尽!
可不可以过 BBB