日前好莱坞影星安洁莉娜裘莉（Angelina Jolie）进行乳腺切除手术，让基因测序成为全
球热点，7月大陆国家食品药品监督管理总局公布了4款基因测序产品获得注册证，根据大
陆媒体报导，这等于是预告了大陆冰封的基因测序市场再度开放，商机上看千亿元（人民
币，下同）。
安洁莉娜裘莉的母亲在与癌症搏斗了近十年后，于56岁那年去世。裘莉在接受基因检测后
，证实患有名为“BRCA1”的先天基因缺陷，该缺陷会显著增加罹患乳腺癌的机率。37岁
的裘莉因此接受了为期9周的双侧乳腺切除手术。医生告诉她，切除乳腺后，她个人患乳
腺癌的机率将从87%降至5%。她还鼓励患有基因缺陷的女性积极接受检查。
4款产品获注册证
裘莉的作法让基因测序成为全球热点，不过大陆食药监总局在今年年初曾叫停基因检测的
临床应用，并明确表示，在相关的标准出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应
用。但7月，食药监总局公布4款基因测序产品获得注册证，这预示著冰封了半年的大陆基
因测序市场正式放开。这也是食药监总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。
根据《第一财经日报》报导，粗略估计，大陆基因测序市场规模超过千亿元，而对目前已
聚焦于这一产业链的数十家上市公司而言，更多竞争者的火速入场，已经拉开激烈的抢滩
战。
7月大陆通过的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（
T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T21、
T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）等4个医疗器材获得注册证。该批产品最大的宣
传点在于，可以通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测
序，对胎儿染色体非整倍体疾病进行无创产前检查和辅助诊断。
市场将呈倍数释放
大陆华大基因董事长汪建指出，光是大陆孕妇唐氏综合症的筛选，1年商机就超过百亿，
整体基因检测服务市场可达兆元级别，一切有生命的个体均可成为基因检测的服务市场，
随着未来检测范围和领域的开放，市场将会倍数释放。
新闻来源: http://www.chinatimes.com/newspapers/20140806000896-260309